Как сделать укол в живот золадекс

Содержание
  1. Золадекс: инструкция по применению капсул и раствора
  2. Показания по применению
  3. Состав препарата
  4. Лечебные свойства
  5. Формы выпуска
  6. Способ применения
  7. Совместимость с алкоголем и золадексом
  8. Противопоказания и меры предосторожности
  9. Перекрестные лекарственные взаимодействия
  10. Побочные эффекты
  11. Условия и сроки хранения
  12. Бусерелин
  13. Элигард
  14. Скачать инструкцию по применению
  15. Действие Золадекса и инструкция по применению
  16. Зачем назначают Золадекс
  17. Лечение эндометриоза, поликистоза и миомы
  18. Реабилитация после лечения
  19. Итог
  20. Золадекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, показания, противопоказания, побочные эффекты, форма выпуска, как сделать укол
  21. Форма выпуска и производитель
  22. Основные показания к использованию
  23. Инструкция по применению
  24. Противопоказания к приему
  25. Побочные действия препарата
  26. Особые указания
  27. Золадекс и Диферелин
  28. ЗОЛАДЕКС
  29. Форма выпуска, состав и упаковка
  30. Фармакологическое действие
  31. Фармакокинетика
  32. Показания
  33. Противопоказания
  34. Дозировка
  35. Передозировка
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Беременность и лактация
  38. Применение в детском возрасте
  39. При нарушениях функции почек
  40. При нарушениях функции печени
  41. Применение в пожилом возрасте
  42. Условия отпуска из аптек

Золадекс: инструкция по применению капсул и раствора

Как сделать укол в живот золадекс
Латинское название: zoladex
Код АТХ: L02AE03
Действующее вещество: гозерелинв форме ацетата

Производитель: Астразенека, Англия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат золадекс применяется для тотального изменения гормонального фона с целью подавления основных половых гормонов. У женщин – эстрадиола, а у мужчин – тестостерона.

Показания по применению

Применение золадекса показано в таких случаях:

  • Рак простаты или груди у женщин, спровоцированный гормональной активностью
  • Фиброма матки в анамнезе
  • Предоперативное вмешательство с целью истончения маточного эндометрия
  • Эндометриоз
  • Экстракорпоральное оплодотворение с целью снижения гипофизарной чувствительности.

Состав препарата

Главное действующее вещество – гозерелина ацетат. Вспомогательные компоненты – сополимеры молочной и гликолевой кислоты.

Лечебные свойства

Инструкция золадекса указывает, что колоть медикамент необходимо с целью гормонозависимого противоопухолевого эффекта. Данное лекарство относится к синтетическим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона. При использовании инъекций медикамента происходит ингибирование гипофизом лютеотропина, из-за чего уровень тестостерона начинает падать у мужчин, а у женщин уровень гормона эстрадиола.

Из-за снижения концентрации канцерогенных гормонов, опухоль начинает уменьшаться в размерах. Также уколы препарата хороши при эндометриозе, так как истончают его, препятствуют росту фолликулов в яичниках и фибром в полости матки. Период полувыведения средства составляет 3 часа, но для поддержания нормальной концентрации необходимо делать подкожный укол золадекса всего 1 раз в месяц.

Формы выпуска

Выпускается в капсулированной форме золадекс 10,8 мг либо в концентрации 3.6 мг для подкожных уколов.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России составляет 15080 рублей за упаковку.

Капсулы золадекса депо вводятся подкожно в живот 1 раз в месяц посредством уколов, если концентрация составляет 3.6 мг в одной штуке. Если в анамнезе присутствуют злокачественные новообразования или гинекологические доброкачественные новообразования, то курс состоит из 6 уколов, длительностью в полгода.

Чтобы истончить эндометрий, то лучше вводить препараты в количестве двух капсул раз в 4 недели. Абляция матки происходит между 4 и 6 неделями приема лекарства. Препарат в концентрации 10.8 мг вводится подкожно раз в 3 месяца, что лучше в качестве более удобного применения при длительном курсе терапии.

Золадекс или элигард – какой из аналогов лучше?

Оба препарата хорошо проявляют свою терапевтическую эффективность, но, по мнению специалистов, от элигарда следует отказаться в сторону первого варианта. Дело в том, что элигард имеет больше негативных побочных эффектов и влияет на реакции, что мешает водить автотранспорт, поэтому он и не рекомендуется.

Совместимость с алкоголем и золадексом

Не рекомендуется совместный прием со спиртным, так как лекарственное средство имеет свойство истончать минеральную плотность костной массы, а алкоголь только способствует этому сверху, так как, в общем, ослабляет состояние здоровья. Следует посоветоваться с лечащим врачом касательно данного вопроса.

Противопоказания и меры предосторожности

С осторожностью медикамент назначается больным остеопорозом, пьющим и курящим лицам, а также пациентам, которые принимают глюкокортикостероиды и противосудорожные препараты.

Медикамент противопоказан в таких случаях:

  • Индивидуальная непереносимость либо сверхчувствительность к данному синтетическому аналогу гонадотропин-рилизинг гормону
  • Периоды беременности и грудного вскармливания у женщин
  • Детский возраст.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Конкретные данные по взаимодействию с другими медикаментами отсутствуют.

Побочные эффекты

Могут отмечаться такие побочные явления:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение либо понижение показателей артериального давления
  • Опорно-двигательный аппарат – боль в суставах
  • Кожа и слизистые оболочки – сыпь, крапивница
  • Центральная и периферическая нервная система – парестезия, апоплексия гипофиза
  • Аллергические реакции – удушье.

Также возникают побочные реакции, в зависимости от половой принадлежности.

К примеру, у женщин возникают искусственные климактерические проявления, вызванные нехваткой эстрогена в организме: сухая слизистая оболочка влагалища, депрессивное состояние, усиленное потоотделение, частые скачки настроения, ухудшение полового влечения, уменьшение размера груди, частые головные боли и мигрени.

Во время начала лечения у женщин с найденными злокачественными новообразованиями могут также быть повышены показатели кальция в организме либо признаки повышения. У пациенток с фибромой в некоторых случаях фиброматозные узлы становятся значительно меньше.

У мужчин же наблюдаются эффекты, вызванные нехваткой тестостерона в организме – ухудшение либидо и потенции, повышенное потоотделение, нагрубание груди, гинекомастия. Реже возникает сдавливание спинного мозга и мочевого прохода. В самых редких случаях у мужчин с онкологией наблюдались боли в костях.

Условия и сроки хранения

До трех лет в комнатных условиях, подальше от детей.

Бусерелин

Фарм-синтез, ЗАО, Россия

Средняя стоимость средства – 2660 рублей за упаковку.

Действующее вещество бусерелина одноименно с торговым названием. Бусерелин обычно назначают для борьбы с сильной гиперэстрогенией у женщин репродуктивного возраста. Также данный медикамент может использоваться с целью перезапуска репродуктивной гормональной системы, если предыдущие способы зачатия оказались бессильными.

Подходит применение средства при прогрессирующем эндометриозе и любых других заболеваниях, спровоцированных повышенным количеством эстрогена в организме женщины, когда другие способы его уменьшения не помогли (терапия антиэстрогенами и тестостероном). Выпускается бусерелин в виде спрея и раствора.

Препарат действует таким образом, что после его попадания в организм происходит сильное антигонадтропное воздействие – участок гипофиза прекращает выделение гонадотропинов – фолликулостимулирующего гормона и лютеотропина, из-за чего женщина впадает в искусственный климакс.

У нее возникают приливы, истончается костная ткань, появляется лишний вес и сухость влагалища.

Плюсы:

  • Помогает для тотальной перестройки гормонального фона
  • Поможет забеременеть.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Серьезные побочные эффекты.

Элигард

Астеллас Фарма Юреп, Нидерланды

Средняя стоимость в России – 20430 рублей за упаковку.

Элигард состоит из лейпрорелина – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Он применяется исключительно у мужчин с целью лечения рака простаты. Сначала лекарство повышает уровень гонадтропных гормонов и тестостерона, а затем они постепенно снижаются.

Плюсы:

  • Эффективное лекарство
  • Многим помогает в лечении.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Большой перечень возможных побочных явлений.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Золадекс»
Скачать инструкцию «Золадекс»
56 кб

Действие Золадекса и инструкция по применению

Как сделать укол в живот золадекс

Препарат Золадекс предназначен для устранения доброкачественных новообразований мужских и женских половых органов. Это гормональный противоопухолевый препарат, аналогичный человеческому гонадотропин рилизинг-гормону.

Золадекс останавливает выработку гормона лютеина, за счет чего прекращается избыточное производство мужских и женских гормонов — тестостерона и эстрадиола. Благодаря действию Золадекса прогрессирование опухолей останавливается.

Зачем назначают Золадекс

Золадекс предназначен для подкожной инъекции с помощью шприца-аппликатора. Таблетированная форма лекарства не предусмотрена производителем. Золадекс представляет собой форму капсулы пролонгированного действия, содержащую активный действующий компонент — аналог гормона гонадотропина. Лекарство вводят подкожно в область брюшной стенки.

При наличии опухоли доброкачественной природы курс терапии длится не более полугода, при злокачественной форме новообразования курс продлевают.

Золадекс уколы назначают при лечении:

  • фибромы матки;
  • опухолей простаты;
  • опухолей молочной железы;
  • гормонозависимых форм рака;
  • эндометрия.

Также препарат применяют в рамках процедуры ЭКО перед стимуляцией овуляции и для истончения эндометриозной ткани перед хирургической коррекцией с целью уменьшения области резекции и снижения объема кровопотери.

При лечении опухоли простаты выработка тестостерона снижается уже после введения первой дозы лекарства. Через полгода/год интенсивной терапии опухоль исчезает либо сильно уменьшается в размерах.

При терапии женских половых органов эффект в лечении достигается через 3 месяца или год: это зависит от особенностей клинической картины.

Дозировка: 3,6 мг препарата ежемесячно; 10,8 мг — раз в 3 месяца. Повторную терапию Золадексом не назначают из-за риска истончения костной ткани.

Противопоказания:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость.

Относительными противопоказаниями к назначению Золадекса считаются:

Иных противопоказаний нет. Препарат можно применять даже пациентам с почечной недостаточностью.

Как колоть Золадекс? Инъекцию ставит процедурная медсестра в условиях клиники.

Лечение эндометриоза, поликистоза и миомы

Золадекс является одним из эффективных препаратов при лечении эндометриоза. Внутримышечные инъекции не сравнить с лапароскопией, поэтому женщины выбирают малоинвазивный способ лечения. Разрастание тканей эндометрия не является злокачественным, однако, доставляет много неудобств и препятствует зачатию ребенка.

Опухолевидные наросты эндометрия пагубно влияют на функциональность других систем организма, вызывают кровотечения и в критических случаях могут стать причиной удаления матки из тела женщины.

Как влияет Золадекс на организм при эндометриозе? Препарат останавливает патологические менструации, давая организму возможность отдохнуть и реабилитироваться.

Яичники временно перестают производить половые клетки, за счет чего ткани эндометрия подвергаются обратному развитию.

Обратите внимание! Преимущество применения препарата состоит в одноразовой инъекции в месяц.

Однако к недостаткам относится очень высокая цена за ампулу, так как лекарство производят в Англии.

Во всех ли случаях удается избавиться от разрастания эндометрия с помощью Золадекса? К сожалению, это удается не всегда. При повторном появлении патологии назначают лапароскопию. Данный метод является новшеством в гинекологической сфере, поэтому материалов исследования собрано недостаточно.

Однако медики констатируют положительное влияние препарата в послеоперационный период — после проведения лапароскопии. Курс терапии в разы повышает шанс забеременеть даже при тяжелой клинике. Золадекс назначают после удаления больших очагов эндометриозной ткани и при отсутствии уверенности полного удаления отростков в полостных органах.

При миоме больших размеров развивается анемия, которая является противопоказанием к проведению хирургического вмешательства. В этом случае Золадекс приостанавливает рост опухоли и дает время на излечение от анемии. Во многих случаях после курса терапии хирургическое вмешательство проходит без тяжелых последствий.

Поликистоз яичников успешно лечится с помощью Золадекса. Препарат останавливает патологическое производство половых клеток. На фоне чего проводится медикаментозная стимуляция яичников при помощи введения гормонов, имитирующих здоровый ритм производства половых клеток.

Реабилитация после лечения

Гормональные препараты относятся к группе сильнодействующих средств, так как увеличивают концентрацию гормонов в крови. Поэтому после курса терапии необходим длительный восстановительный период.

У женщин менструальный цикл может восстановиться спустя два или три месяца, поэтому планирование беременности нужно обговорить с гинекологом.

После соответствующего обследования врач даст разрешение на оплодотворение.

Гормоны — это белковые вещества, синтезирующиеся в организме определенными органами. Они управляют работой всех систем организма. Тропные гормоны, контролирующие функцию яичников, щитовидной железы и надпочечников, определяют здоровье репродуктивной системы.

Ученые установили, что сбой в гормональном балансе провоцируют стрессовые ситуации. Поэтому очень важно исключить стресс из жизни либо поменять к нему свое отношение — не реагировать эмоционально на бытовые ситуации. Чем больше организм продуцирует гормонов стресса, тем меньше остается резервов для выработки полезных гормонов.

Правила восстановительного периода:

  • полноценный сон и отдых;
  • расслабляющий массаж;
  • витаминное питание без консервантов и пищевых добавок;
  • исключить прием гормональных контрацептивов;
  • заниматься фитнесом или гимнастическими упражнениями;
  • чаще бывать на свежем воздухе;
  • избавиться от вредных пристрастий к курению/алкоголю.

Важно! Помните, что прием гормональных контрацептивов провоцирует ранний климакс и проблемы с репродуктивной функцией.

Чтобы организм функционировал в нормальном режиме, нужно придерживаться давно известных правил здоровой жизни — хорошо питаться, пить качественную воду и активно двигаться в течение дня.

Итог

Золадекс является эффективным противоопухолевым гормональным препаратом, который производят в Великобритании. Средство не имеет структурных аналогов, так как содержит в себе уникальную лекарственную формулу.

Лекарство выписывают для лечения новообразований половых органов мужчин и женщин — рака простаты и молочной железы.

Также Золадекс используют для подавления функциональности яичников в рамках протокола ЭКО и иных методик искусственного оплодотворения.

Побочные эффекты во время курса терапии устраняют симптоматическим лечением. По окончании приема препарата патологические симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Если менструальный цикл не восстановился, применяют специальную восстановительную терапию.

Препарат Золадекс — дорогостоящее импортное средство, которое можно заменить менее дорогими медикаментами схожего действия. Однако заниматься поиском замены самостоятельно запрещено — аналог должен подобрать доктор на основании анамнеза болезни и состояния пациента.

  • Гонал 34%, 4593 голоса4593 голоса 34%4593 голоса — 34% из всех
  • Клостилбегит 25%, 3334 голоса3334 голоса 25%3334 голоса — 25% из всех
  • Менопур 17%, 2262 голоса2262 голоса 17%2262 голоса — 17% из всех
  • Пурегон 14%, 1922 голоса1922 голоса 14%1922 голоса — 14% из всех
  • Прегнил 8%, 10691069 8%1069 — 8% из всех
  • Меногон 3%, 401 голос401 голос 3%401 голос — 3% из всех

Золадекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, показания, противопоказания, побочные эффекты, форма выпуска, как сделать укол

Как сделать укол в живот золадекс

Золадекс – противоопухолевый препарат, синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Применяют его преимущественно для лечения онкологии половой системы у мужчин и женщин. Препарат показан при фиброме матки, раке предстательной железы, молочной железы, эндометриозе. Кроме этого может быть использован при экстракорпоральном оплодотворении.

Терапия проводится под контролем лечащего врача. Схему лечения он подбирает индивидуально для каждого пациента. С целью контроля за состоянием здоровья во время терапии может дополнительно проводится лабораторная диагностика.

Перед первым применением средства Золадекс инструкцию важно изучить самому пациенту, чтобы знать не только особенности лечения, но и побочные эффекты.

Форма выпуска и производитель

Производитель – фармакологическая компания АстраЗенека, расположенная в Великобритании. Медикаментозное средство можно приобрести в аптечной сети при наличии врачебного рецепта.

Форма выпуска лекарственного средства – капсулы с порошком продолжительного действия, предназначенные для подкожного введения, упакованные в специальные шприцы для одноразового использования. Медикамент может иметь концентрацию 3,6 или 10,8 мг в одном шприце.

Состав медикаментозного средства выглядит следующим образом:

  • основной активный компонент – гозерелин ацетат;
  • сополимер гликолевой и молочной кислоты;
  • уксусная ледяная кислота.

Производитель подчеркивает, что на сегодняшний момент единственной фармакологической разновидностью препарата Золадекс, является порошок для введения подкожных инъекций. В других видах лекарство не производится.

В аптеке препарат можно приобрести по цене:

  1. Золадекс капсулы для подкожного введения 3,6 мг 1 шт – от 3 800 рублей (препарат + инструкция).
  2. Золадекс капсулы пролонгированные 10,8 мг 1 шт – от 11 900 рублей (препарат + инструкция).

Основные показания к использованию

Золадекс и его структурные аналоги применяются при различных онкологических заболеваниях. В инситрукции указаны следующие показания к приему лекарства:

  • рак молочных желез;
  • рак простаты;
  • фиброма матки;
  • эндометриоз.

В медицинской практике нет сведений о случаях передозировки препаратом. У многих людей, проходящих курс лечения, возникает вопрос относительно того, как сделать укол Золадекса.

Инструкция по применению

Золадекс или другой медикаментозное средство с аналогичным принципом лечебного действия принимается исключительно по назначению врача. Фармакологическое средство с концентрацией 3,6 мг рекомендуется вводить подкожно в переднюю стенку живота.

В инструкции к лекарству указано, что делать укол нужно каждые 4 недели. Точная дозировка и продолжительность курса терапии зависят от формы и степени тяжести заболевания.

При злокачественном новообразовании лечение длится значительно дольше, чем при доброкачественной опухоли.

В случае использования лекарства с целью истончения эндометрия сделать укол рекомендуется 2 раза каждый месяц. Фармакологическое средство с дозировкой 10,8 мг вводят пациентам обоих полов раз в 3 месяца.

Ульяна, 44 года: «Четыре года назад у меня обнаружили миому. Те, кто сталкивался с подобным диагнозом, знают, что он сильно ухудшает качество жизни и доставляет массу неудобств. Врач мне предложил провести гистероскопическую операцию. Но сначала организм нужно было подготовить. Мне назначили два укола препарата Золадекс.

Интервал между инъекциями – 1 месяц (цикл). Средство должно было вызвать состояние, которое доктор назвал искусственным климаксом. Он подавит выработку гормона, регулирующего менструальный цикл. За счет этого уменьшатся размеры миомы и создадутся благоприятные условия для операции. Вводят Золадекс подкожно в живот.

Из побочных эффектов из инструкции у меня были только приливы жара поначалу. А потом я столкнулась с обильными кровотечениями. Из-за них кружилась голова и началась анемия. Врач даже назначал мне кровеостанавливающие препараты. Все прекратилось после второго введения Золадекса. В итоге операцию мне провели и довольно успешно.

Так что препарат работает, но нужно быть готовым к побочным эффектам (все они подробно описаны в инструкции).

Как вводить препарат в домашних условиях смотрите в видео:

Противопоказания к приему

В случае, если человеку был назначен Золадекс, противопоказания к применению обязательно нужно учитывать.

Лекарственное средство инструкция не рекомендует применять в следующих случаях:

  • детский возраст;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам, входящим в состав лекарства.

Золадекс и другие аналоги с особой осторожностью применяются в лечении мужчин, у которых имеется высокая вероятность сдавливания спинного мозга, почечной недостаточности или непроходимости мочеточников. В таком случае терапия проводится под строгим врачебным контролем.

Побочные действия препарата

При использовании Золадекса побочные эффекты развиваются достаточно часто. Чаще всего негативные последствия от приема лекарственного средства могут быть следующими:

  • обострение ишемической болезни сердца и инфаркт миокарда;
  • нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • резкие перепады настроения, депрессия;
  • нарушения сна, головные боли, головокружения;
  • кожные аллергические высыпания;
  • импотенция и снижение полового влечения;
  • сильная потливость;
  • частичное или полное облысение;
  • боль и ломота в мышцах и суставах;
  • увеличение массы тела.

Побочные эффекты от приема, как описывает инструкция, могут отличаться в зависимости от пола пациента.

У женщин они выражаются в форме маточных или вагинальных кровотечений, изменения размеров молочных желез, развития фибромы матки или поликистоза яичников.

Кроме того, у женщины могут наблюдаться все симптомы менопаузы – повышенная сухость слизистых оболочек, частые «приливы», резкие перепады настроения.

В случае, если мужчина принимает лекарство, побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в виде увеличения молочных желез, стремительного снижения полового влечения, импотенции, «приливах», сопровождаемых усиленным потоотделением.

Алина, 37 лет: «Мне ввели 3 укола Золадекса после которых долго не проходили приливы, бессонница и перепады настроения. Чувствовала себя очень плохо. Болела голова и даже кружилась.

Прошла, наверное, через все круги ада, состоящие из побочных эффектов. Кстати, все они очень подробно описаны в инструкции. Последствия беспокоили меня еще долго. Еще раз на такое я не соглашусь.

Буду просить врача подобрать аналог.»

Особые указания

Инструкция четко дает понять, что на протяжении всего периода лечения необходимо стараться избегать сочетания Золадекса и алкоголя. Любые гормональные лекарственные препараты требуют полного отказа от употребления спиртных напитков, так как в противном случае возможно развитие самых тяжелых последствий для организма.

Алкоголь в сочетании с данным медикаментом приводит к деминерализации костной ткани, в результате чего кости становятся более тонкими и хрупкими. В таком случае пациентам дополнительно назначаются медикаменты, позволяющие восстановить нормальную плотность костной системы.

Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами.

Золадекс и Диферелин

На современном фармакологическом рынке выделяется ряд лекарственных препаратов, которые являются системными аналогами медикамента:

  • Гозерелин;
  • Бусерелин;
  • Элигард;
  • Флуцином;
  • Диферелин.

Одним из наиболее популярных и эффективных аналогов данного гормонального препарата считается именно Диферелин. Отвечая на вопрос, что лучше, следует отметить, что оба лекарственных средства относятся к группе медикаментов. Соответственно, Диферелин и Золадекс обладают аналогичными фармакологическими свойствами.

Достоверно ответить на вопрос, что лучше — Золадекс или Диферелин, может только лечащий врач, основываясь на клинической картине и степени тяжести заболевания.

При онкологических заболеваниях молочных желез лучше всего использовать Золадекс, который отличается высокой эффективностью и быстрым действием. Несмотря на то, что эти препараты относятся к одной фармакологической группе, в их состав входят разные активные компоненты.

Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения. Согласно инструкции, инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата.

Золадекс относится к гормональным препаратам, применяемым в комплексном лечении онкологии. В процессе терапии необходимо соблюдать рекомендации и советы доктора, а также ни в коем случае не изменять дозировку препарата. В таком случае можно достичь положительного результата лечения и стойкой ремиссии опухолевого процесса.

ЗОЛАДЕКС

Как сделать укол в живот золадекс

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

1 капс.
гозерелин (в форме ацетата)10.8 мг

Вспомогательные вещества: низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) в соотношении 3:1 — до 36 мг, ледяная уксусная кислота (с низким содержанием уксусного ангидрида) — q.s.

Шприц-аппликатор (1) с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) — конверты алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 месяца.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на Золадекс 10.8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.

Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.

Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При введении Золадекса 10.8 мг каждые 12 недель данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.

Показания

  • рак предстательной железы;
  • эндометриоз;
  • фиброма матки.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Дозировка

Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Взрослым женщинам капсулу препаратаЗоладекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенное потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч.

у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Со стороны лабораторных исследований: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

О животе и желудке
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: